Description de l'appareil : Le réanimateur est un dispositif réutilisable autogonflant, à double paroi, commande manuelle, utilisé pour la réanimation pulmonaire ou pour l’aider, destiné aux patients nécessitant une assistance ventilatoire totale ou intermittente, ainsi qu'à la réanimation pulmonaire manuelle et l'assistance respiratoire d'urgence. Le produit se compose d'un ballon d'insufflation autogonflant à double paroi avec un ballon intérieur auto-expansible et une poche extérieure à paroi fine.
Un réservoir d'oxygène peut être monté sur la valve d'admission. Un masque facial, un tube endotrachéal ou un dispositif similaire est connecté à la valve du réanimateur côté patient pour assurer le contact avec les voies respiratoires du patient. La valve d'admission permet à l'air ambiant, avec ou sans oxygène supplémentaire, de circuler dans le ballon et empêche l'air de s'écouler vers l'arrière du ballon à travers la valve d'admission pendant la ventilation. Lorsque le ballon de réanimation est compressé, de l'air est acheminé jusqu’au patient via la valve du patient. Le ballon est fabriqué dans un matériau auto-expansible, ce qui garantit qu’il possède des propriétés de compression et de décompression suffisantes. Le réanimateur est conforme à la norme ISO 10651-4 : exigences particulières pour les insufflateurs utilisés par l'opérateur. Utilisation prévue : le produit est utilisé pour la respiration artificielle / la réanimation.
Population ciblée : adulte, enfant et nouveau-né/nourrisson